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超范围经营、非法销售处方药、销售过期劣药...8日,市食品药品监督管理局发布了《东莞市2016年药品经营单位不诚信和严重不诚信情况评估公告》,其中包括高埠姬敏药业在内的54家企业被列为不诚信企业,包括辽埠康采堂药业在内的14家企业被列为严重不诚信企业。

东莞市食品药品监督管理局公布了68家药店“黑名单”上的不可信企业名单

目前,东莞有6000多家制药企业。虽然这些药店已经基本通过了GSP认证,但有些药店的管理制度并不有效,没有严格按照制度执行。市人大代表龚曾指出东莞药店存在的问题:部分从业人员缺乏药品管理基础知识,无证经营;药品的分类和鉴别不规范、混杂;处方药的销售不规范,一些药店销售过量的处方药;药品购销记录不完整等。此外,为了赚钱,一些药店仍有非法经营行为,并在不同程度上经营食品、化妆品和日用品等非药品。更令人担忧的是,一些药店甚至私下行医,给病人打针和输液。

东莞市食品药品监督管理局公布了68家药店“黑名单”上的不可信企业名单

不可信的企业涉及范围外的操作

从2015年10月1日起,东莞正式实施医药经营单位信用分类管理制度。根据这一制度,药店的信用等级分为四个等级:守信、警告、失信和严重失信。是否存在违反药品流通安全监管法律、法规和规章的刑事或行政处罚,这被视为信用评级划分的主要标准;违法行为的严重程度和主观过错的大小是信用评级划分的辅助标准。

东莞市食品药品监督管理局公布了68家药店“黑名单”上的不可信企业名单

在8日公布的《2016年医药经营单位不可信企业名单》中,东莞市有54家企业被列为不可信企业,违规行为包括无证销售处方药和超范围经营处方药,其中17家药店发现超有效期销售劣药。此外,值得注意的是,“东莞任政制药有限公司”在54家企业中出现频率最高,大朗的松佛路、恒利新城、黄江豫园等7家分支机构被列为不可信企业。

东莞市食品药品监督管理局公布了68家药店“黑名单”上的不可信企业名单

在上述名单中,共有14家药店被列为严重不可信企业,其中8家药店违反法律法规的事实为“严重违反普惠制规定,普惠制证书已被吊销”。从城镇和街道分布来看,长安镇有最严重的不可信企业,占6;其次是虎门镇,共有3个。

东莞市食品药品监督管理局公布了68家药店“黑名单”上的不可信企业名单

不良信用会增加监管的频率

“药品经营单位实行信用分类管理制度主要是由于奖惩的作用。”市食品药品监督管理局相关负责人表示,通过向社会公布信用等级,信用良好的药店可以减少监管频率,促进健康发展;另一方面,对于信用不良的药店来说,加大监管力度也可以促使其守法和规范经营。

东莞市食品药品监督管理局公布了68家药店“黑名单”上的不可信企业名单

“其中,信得过企业实行低频监管,我们对这类企业的现场检查一般不超过一年一次。对不可信企业的现场检查一般每年不少于两次,严重不可信企业实行高频率监管。现场检查包括许可证检查、认证跟踪检查和专项整改。”负责人说。

东莞市食品药品监督管理局公布了68家药店“黑名单”上的不可信企业名单

对于信用评级判断,如果在接下来的12个月内没有发现违法行为,可以提升一级。

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